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    新聞動態

    全球首創全數字PET/CT獲CFDA認證

    2019年06月06日     瀏覽:    
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    6月4日,市昌達公司投資的湖北銳世數字醫學影像科技有限公司旗下產品——全球首臺全數字PET/CT醫療裝備已獲國家食品藥品監督管理局認證(CFDA)。在此之前,湖北銳世兩臺全數字PET/CT樣機已圓滿完成在廣州中山大學附一和腫瘤醫院開展的臨床試驗,并于2018年1月通過國家食藥監局的創新醫療器械特別審批,成功獲取了CFDA認證的“綠色通道”,成為我省唯一的三類創新醫療器械,也是國家目前唯一被批準的PET類創新醫療器械。而此次全數字PET/CT醫療裝備通過CFDA認證進入市場銷售,標志著我國PET市場被進口高端醫療儀器壟斷的局面被全面打破,邁出了從研發階段轉化為產業化量產階段的實質突破,大大推動了國產高端醫療領域產業發展的進程。

    當前我國老齡化現狀日益突顯,重大疾?。ㄈ缒[瘤、心血管疾病等)的患病率日益增高,這對功能更強大的高端醫學檢驗設備提出了更高的要求。目前,湖北銳世擁有全球首創的完全自主知識產權的全數字PET技術,產品一旦正式上市,憑借其出色的成像性能,可極大增強對癌癥早期檢測的能力,比傳統PET/CT設備更早更精準發現包括腫瘤在內的各種病灶,是名副其實的“癌癥預警機”。這是繼CT、MRI(核磁共振)之后更高數量級醫學成像的一次技術飛躍,對于早期癌癥、心腦血管、神經疾病等的檢測診斷、精準醫療具有劃時代的意義,是人類征服癌癥進程中的一次實質意義上的重大突破。

    湖北銳世PET-CT項目是我市貫徹習總書記“創新是第一動力”重要思想,落實推進科技創新工作,實現新舊動能轉換,加快產業轉型升級的典型代表。為加強市校合作,鼓勵高等院校、科研院所科技成果在鄂州轉化,市政府設立專項引導基金,授權市昌達公司以“股權+債權”模式,支持不同階段和條件的科技型企業在鄂州發展壯大。湖北銳世PET-CT項目作為該項工作的排頭兵,為我市實施科技創新戰略,加快科技成果轉化和高新技術產業化步伐提供了一條新的路徑。三年多來,其先后獲批為湖北省數字PET工程技術研究中心、湖北省數字醫學影像工程實驗室、湖北省數字PET影像檢測公共服務平臺、A類湖北省自主創業“雙創戰略團隊”、湖北省院士工作站等,成為我省科技型企業平臺建設最齊全的高科技公司。下一步市昌達公司將依托科技創新專項資金和股權投資引導基金,加快助推湖北銳世PET-CT項目的產業規?;M程,推動我市科技創新產業高質量發展,以優異成績迎接新中國成立70周年。

     

     

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