7月20日,市昌達公司出資企業—湖北銳世數字醫學影像科技有限公司全數字pet-ct裝備進行了最后一例臨床試驗。至此,pet-ct 120例臨床試驗完滿收官。

據工作人員介紹,臨床全數字pet-ct裝備在廣州中山大學附屬第一醫院和附屬腫瘤醫院通過3個月的征集受試志愿者檢測數據的采集,對該設備用于影像學診斷時的安全性和有效性等方面進行臨床驗證。從采集的檢測數據看,設備解剖影像同步呈現的圖像效果較好,比傳統pet/ct設備能更早更精準發現包括腫瘤在內的各種病灶?,F已完成120例人體臨床試驗,下一步將啟動材料上報與申請專家評審等申報程序,正式進入產品注冊階段。
全數字pet-ct裝備是華中科技大學謝慶國教授團隊與鄂州市昌達公司科技創新產業化合作下的產物。據湖北銳世公司技術負責人張博介紹,公司研發的第一代設備已成功完成120例的人體臨床試驗,下一步將提交cfda注冊認證資料,該產品已獲得創新醫療器械特別審批,有望快速取得認證實現銷售。